
安徽山河药用辅料股份有限公司(简称“山河药辅”,股票代码300452)成立于2001年,位于安徽省淮南市。公司于2015年5月在深圳证券交易所创业板上市。山河药辅是一家专业从事药用辅料研发、生产和销售的企业,其产品广泛应用于医药制造业,涵盖纤维素及其衍生物类、淀粉及其衍生物类、无机盐类等多种产品。
公司的主要产品包括填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。公司的“立崩”牌羧甲淀粉钠、“羟丙甲纤维素”等产品多次获得省级和国家级荣誉,并获得了欧洲药品质量管理局的CEP证书。
山河药辅下辖曲阜市天利药用辅料有限公司(控股)和合肥山河医药科技有限公司(全资),拥有国内最大的微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠生产基地,亚洲最大的羧甲淀粉钠和硬脂酸镁生产基地。
公司在药用辅料行业内的竞争格局和长期发展潜力被广泛认可,随着全球医药产业的迅速发展,以及国内市场需求的不断增加,药用辅料的需求量正在逐步提升
公司概况
山河药辅,全称安徽山河药用辅料股份有限公司,成立于2001年,是一家专注于药用辅料研发、生产和销售的企业。公司主要产品包括纤维素及其衍生物类产品、淀粉及其衍生物类产品、场地出租、无机盐类等。公司产品广泛应用于口服、注射、外敷等多种给药方式,为制药企业提供稳定、优质、高性价比的药用辅料。
产品与服务
山河药辅的产品涵盖了填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。公司产品种类丰富,质量稳定,能够满足药企在仿制药一致性评价、集采等全场景需求。
产品类别 | 产品名称 | 应用领域 |
---|---|---|
填充剂 | 微晶纤维素 | 口服固体制剂 |
黏合剂 | 羟丙甲纤维素 | 口服固体制剂 |
崩解剂 | 羧甲淀粉钠 | 口服固体制剂 |
润滑剂 | 硬脂酸镁 | 口服固体制剂 |
包衣材料 | 薄膜包衣粉 | 口服固体制剂 |
技术实力
山河药辅在药用辅料领域深耕24年,技术实力雄厚。公司拥有46项CDE登记产品,覆盖填充剂、崩解剂、包衣材料等全品类,多项技术填补国内空白。公司22项国家发明专利,微晶纤维素、硬脂酸镁等核心产品市占率国内第一,性能媲美进口。此外,公司15个美国DMF备案,11项欧盟EXCIPACT认证,国际化标准赢得全球药企信赖。
市场地位
山河药辅是国内药用辅料行业的龙头企业,市场份额逐年提升。根据药智咨询整理数据,国内药用辅料市场规模从2016年的469亿元增长到2021年的846亿元,预期2025年达到1406亿元。在人口老龄化背景下,药物需求量刚性增长,药用辅料行业前景广阔。山河药辅凭借技术、产品、规模等优势,有望在行业集中度提升的过程中实现强者恒强。
研发投入
山河药辅高度重视研发投入,每年新增研发投入持续增长。公司已通过共同审评的纤维素类产品羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、交联羧甲纤维素钠等,能够满足药企的大部分需求。此外,公司还积极参与国家《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿及药用辅料质量标准的修订工作,持续加码研发开拓新品。
客户与合作伙伴
山河药辅的客户主要包括制药企业、保健品企业和食品企业。公司产品广泛应用于国内外知名药企,如复星医药、恒瑞医药、石药集团等。同时,公司还与多家国内外药企建立了长期稳定的合作关系,共同推动药用辅料行业的发展。
未来展望
面对国际局势波动和药用辅料行业的发展机遇,山河药辅将继续加大研发投入,提升产品品质,拓展市场份额。公司将以“替代进口”战略为核心,助力超130个项目实现辅料国产化转型,为中国药企应对国际变局提供坚实后盾。
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